Sina National Medical Products Administration hat koartlyn it National Medical Device Sampling Inspection Product Inspection Plan útjûn foar 2024, wêrby't pleatslike ôfdielingen foar medyske regeljouwing nedich binne om relevante ynspeksjeynstellingen te organisearjen om ynspeksjewurk út te fieren yn oerienstimming mei de ferplichte noarmen foar medyske apparaten en de technyske easken fan registrearre as registrearre produkten.
Neffens it samplingplan omfette de sampling fan nasjonale medyske apparaten yn 2024 66 produkten lykas medyske beskermjende maskers, boarstymplantaten, sêfte kontaktlinsjes, elektroanyske endoskopen, apparatuer foar ultrasoundbehanneling, elektryske messen mei hege frekwinsje, elektrokardiogrammasines, sterke pulsearre ljochtterapy. ynstruminten, en vaskulêre stents.
It sampling-ynspeksjeplan stelt de spesifike easken fan 'e ynspeksjebasis, ynspeksje-items en wiidweidige oardielprinsipes foar, en ferklearje it earste ynspeksje- en opnij-ynspeksjemeganisme fan it produkt. Foar de easken fan werûndersyk wurdt dúdlik makke dat de ôfdieling foar akseptaasje fan opnij ynspeksje fan steatstafersjoch en samplingkontrôle yn 2024 de provinsjale farmaseutyske tafersjoch en bestjoerlike ôfdieling is op it plak wêr't de registrant fan medyske apparaten, recorder of ymportproduktagint is leit. Dejingen dy't dúdlik risikomonitoring en plakkontrôles binne yn it ynspeksjeplan, wurde net opnij ynspekteare.
Ferslachjouwer: Meng Gang
Boarne: China Consumer Daily
Post tiid: Apr-02-2024